Kosmeetikatoodete toksikoloogiline hindamine

Hindamise ulatus

 

(1) Toodete ja toorainete valik
Toote tüüp: tavakosmeetika (nahahooldus, värvimeik, puhastus, juuksehooldus, parfüümid, beebikosmeetika jne), erikosmeetika (laikude valgendamine, päikesekaitsekreem, juuste väljalangemise ennetamine, akne eemaldamine, juuste värvimine, perm, juuste kasvatamine, juuste väljalangemine, ilu, desodoreerimine jne), imporditud kosmeetika.
Tooraine ulatus: uued kosmeetikatoorained (siseriiklikult esmakordselt kasutatavad materjalid, kohandatud kasutuseesmärkidele/ohutu annustamiseks), kõrge{0}}riskiga toorained (sh raskmetallid, hormoonid, valgustundlikkust, allergeensust ja tsütotoksilisi koostisosi) ning püsivad/kõrge kokkupuutega toorained.
Eristsenaariumid: uute toorainete registreerimine/esitamine, erikosmeetika registreerimine, tavakosmeetikatoodete registreerimine, valemi muudatused, ohutuse hindamine, kõrvaltoimete jälgitavus, turuproovide võtmise riskide kontrollimine.

(2) Hindamisobjekt ja stsenaarium

Hindamisobjektid: valmiskosmeetika, tooraine monomeerid, toorainesegud, tootmisprotsessiga seotud lisandid, pakendi migratsioonimaterjalid.

Kohaldatavad stsenaariumid: turueelne-ohutuse kontrollimine, ohtlike ainete tuvastamine, doosi-vastuse suhte hindamine, ohutuslävede (NOAEL/LOAEL) määramine, ohutushinnangu aruannete koostamine ja Hainani turujärelevalve büroo eeskirjade järgimise kontrollimine.

Kokkupuuteviisid: kokkupuude nahaga (hoia/pesta eemale), kokkupuude silmadega, kokkupuude huultega, kokkupuude limaskestaga, transdermaalne imendumine, juhuslik suukaudne/sissehingamine

Põhilised hindamiselemendid

 

(1) Põhilised hindamiselemendid (valmistooted/tavalised toorained)
ägeda mürgisuse test
Ägeda suukaudse toksilisuse test: määrata LD50 ja hinnata ühekordse suukaudse allaneelamise toksilisust.
Ägeda transdermaalse toksilisuse test: määrata LD50 ja hinnata ühekordset nahakontakti toksilisust.
Stimuleeriv/söövitav test
Nahaärrituse/söövituse test: hinnake naha erüteemi, turse ja korrosiooni ohtu.
Ägeda silmade ärrituse/söövituse test: sensibiliseerimise test sarvkesta, sidekesta ja vikerkesta kahjustuse riski hindamiseks
Nahaallergia test (naha sensibiliseerimine): hilinenud allergiate riski ennustamine.
Fototoksilisuse/valgustundlikkuse test (käivitustingimus: sisaldab UV-kiirgust neelavaid komponente)
Naha fototoksilisuse test: hinnata naha toksilisust pärast ultraviolettkiirgust (3T3 neutraalse punase neeldumise meetod).
Naha valgustundlikkuse test: UV-kiirgusest põhjustatud allergiliste reaktsioonide hindamine.

(2) Kõrgema riskiga projektid (uued toorained/kõrge{1}}riskiga tooted)
Genotoksilisuse (mutageensuse) test (nõutav kombinatsiooni puhul)
Kroonilise mürgisuse/kantserogeensuse test (kõrge{0}}riskiga tooraine)
Kantserogeensuse test: võimalike kantserogeensete riskide hindamine Muud spetsiaalsed testid
Nahaabsorptsiooni test: määrake transdermaalse läbilaskvuse koefitsient (Kp) ja hinnake in vivo kokkupuudet.
Inimestele sobivuse test: imikutele/tundlikele aladele mõeldud tooteid tuleb testida, et kontrollida nende tegelikku kasutusohutust.

(3) Eritoodete lisaprojektid
Imikute ja väikelaste kosmeetika: tugevdada nahaärrituse, silmade ärrituse, allergeensuse ja reproduktiivtoksilisuse hindamist rangete ohutuslävedega.
Silmade/huulte kosmeetika: erihinnang silmade ärrituse, limaskesta ärrituse ja sensibiliseerimise suurendamiseks.
Päikesekaitse-/tedretähnide eemaldamise ja valgendamise kosmeetika peab läbima fototoksilisuse, valgustundlikkuse, naha imendumise ja subkroonilise toksilisuse testid.
Juuksevärvi/perm/juuste väljalangemise vastane kosmeetika: suurendage geneetilist toksilisust, reproduktiivtoksilisust ja pikaajalise -nahaärrituse hindamist.
 

GB/T 16886.10 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine - Ärrituse ja naha sensibiliseerimise testid

GB/T 21763 kemikaalide subkroonilise suukaudse mürgisuse katsemeetod närilistele

GB/T 27826 kemikaalide reproduktiivtoksilisuse ja arengutoksilisuse katsemeetod

GB/T 27827 Kemikaalide ägeda suukaudse toksilisuse katsemeetod

Zhejiang Gangxini testimistehnoloogia Co., Ltd.

asutati 2011. aastal. Zhejiangi provintsi kõrgem rahvakohus tunnustas riigi kõrgtehnoloogilise ettevõttena ehitusinseneri kvaliteedi õiguslikku autentimisasutust. Oleme spetsialiseerunud ehitusprojektide, eriseadmete, sidetornide, elektromagnetiliste keskkondade, suurte sildade ja hoonete ohutuse hindamisele konstruktsioonide toimivuse testimisele ja ohutuse hindamisele.

Ettevõttel on üle 100 professionaalse ja tehnilise töötaja, kellest üle 90% omavad erinevaid keskmise ja kõrgema taseme tehnilisi sertifikaate. Varustatud täielike testimisseadmetega, mille väärtus on üle 10 miljoni RMB, hõlmab meie tegevusala kogu riiki.